Das musste ich mir in Erinnerung rufen, nach der Entscheidung der ständerätlichen Gesundheitskommission, dass das Referenzpreissystem aus ihrer Sicht im patentabgelaufenen Bereich nicht eingeführt und somit auch nicht die Grundlage der Preisbestimmung für Generika-Medikamente werden soll.
Nationalrat Philippe Nantermod kommentierte auf Twitter, dass die Kommission keine wirksamen Massnahmen zur Senkung der Medikamentenpreise und vor allem keine Parallelimporte von Generika (wollte). Und dass die Entscheidung der Kommission eine Katastrophe für die Schweizer Bevölkerung ist, die weiterhin inakzeptable Preise zahlen wird.
Nun, wir werden sehen, wie der Ständerat am 9. Dezember im Plenum entscheiden wird – aber das Denken in Varianten ist nötig – und der Blick nach vorn ist gefragt. Sollte es tatsächlich ein Nein geben: Wie weiter?
Unbestritten ist, dass die überzogenen Medikamentenpreise auf ein Normalmass getrimmt werden müssen. Immerhin zahlten wir 2020 dafür 7.6 Milliarden Franken – mehrere hunderte Millionen Franken, die medizinisch nicht nötig gewesen wären, sind inklusiv. Diese Grössenordnung ist übrigens keine Ausnahme, sondern der Jahr-für-Jahr Betrag.
Die mehreren hundert Millionen Franken, die medizinisch nicht nötig waren, aber eben doch ausgegeben wurden – über die müssen wir reden.
Die Wurzel der fraglichen Geldverschwendung liegt einerseits in der Grundkonstruktion des Systems und andererseits in seinen zahlreichen Fehlanreizen. Bekannt ist das seit vielen Jahren, folgerichtige Anpassungen hat es jedoch kaum gegeben - vielleicht auch in Erwartung des «grossen Wurfs» namens Referenzpreissystem.
Richten wir nun den Scheinwerfer auf einen Fehlanreiz, der uns jährlich teuer zu stehen kommt: Die Konstruktion des Vertriebsmargensystems.
Seit mehr als 10 Jahren kritisieren mein Vorgänger und ich, dass das System zu hohe Einnahmen generiert sowie dessen Fehlanreize. Preissenkungen dafür hatte ich schon 2010 empfohlen und in den letzten Jahren meine Empfehlung ans Bundesamt für Gesundheit (BAG) aktualisiert. Die Beseitigung der systeminhärenten Fehlanreize wurde auch beschlossen und hätte gemäss EDI schon im Jahr 2017 umgesetzt sein sollen. Doch leider erfreuen sich die Fehlanreize auch noch 2021 grösster Vitalität.
Besagte Vertriebsmargen für Medikamente bekommen Apotheken, Ärzte und Spitalambulatorien zur Abgeltung ihrer Logistikaufwände. Sie setzt sich aus zwei Komponenten zusammen: Erstens einem Prozentsatz auf den Medikamentenpreis (bis 880 Franken sind es 12% des Fabrikabgabepreises, danach bis 2'570 Franken sind es 7 % und ab 2570 Franken dann 0%) zur Deckung der Kapitalkosten, Lagerhaltung und ausstehenden Guthaben. Die zweite Komponente ist der Packungszuschlag. Dieser soll zur Deckung der Transport-, Infrastruktur- und Personalkosten dienen. Der Packungszuschlag ist ein Stufensystem und beträgt zwischen 4 und 240 Franken und ist ebenfalls abhängig vom Fabrikabgabepreis.
Die Funktionsweise der ungewollten «Cash Machine» ist leicht zu durchdringen: 12% von 20 Franken ist mehr als 12% von 10 Franken. Mit steigenden Preisen steigt der Verdienst. Da auch die Betragsstufen des Packungszuschlags an den Preis des Medikaments gekoppelt sind, wird der Effekt noch verstärkt. Die Gleichung lautet: Je teurer ein Medikament desto kräftiger klingelt die Kasse. Das ist zweifellos auch ein Grund, warum die günstigeren Generikapräparate in hiesigen Landen darben.
Durch die Fehlanreize in der Vertriebsmarge erhalten viele Patientinnen und Patienten weiterhin Originalmedikamente, denn die ausgebenden Stellen sind eben auch Unternehmer bzw. müssen die Interessen ihres Unternehmens vertreten. Für die Patientinnen und Patienten macht es medizinisch meistens keinen Unterschied, die heilenden Wirkstoffe sind im teuren wie im günstigen Präparat in der gleichen Menge vorhanden. Sehr schlecht ist die Sache allerdings aus Sicht der obligatorischen Krankenversicherung: Denn sie muss grosse Summen, denen kein therapeutischer Mehrwert gegenübersteht, vergüten.
Die Lösung wäre simpel: Fixbeträge pro Wirkstoff und Fixbeträge auch bei den Packungszuschlägen mit einem kleinen Prozentzuschlag. Spätestens wenn man mehrere gleich gute Medikamente – im Sinne von gleiche Wirkstoffe und gleiche Wirkstoffmenge – zur Verfügung hat, müssen auch Wirtschaftlichkeitskriterien auf das Podest kommen. Warum einen Konzern vergolden, wenn es eine gleichgute günstige Variante gibt? Wenn es gleichwertige Alternativen gibt, muss der Preis entscheiden, so verlangt es das Bundesgesetz über die Krankenversicherung (KVG). Auf diese Weise können wir 3-stellige Millionenbeträge in Form von Krankenversicherungsbeiträgen sparen.
Die Anpassungen im Vertriebsmargensystem sind ohne Zweifel wichtig. Trotzdem werden wir nicht umhinkommen, auch das System zur Generikapreisbestimmung zu ändern. Das aktuelle ist nicht in der Lage angemessene Preise hervorzubringen. Da das Problem in seiner Grundkonstruktion liegt, wird es das wohl auch nie sein. Hier herrscht akuter Handlungsbedarf. Aus meiner Sicht sollten die Kriterien Auslandspreisvergleich und therapeutischer Quervergleich in diesen Überlegungen ein grosses Gewicht bekommen.
Sehen wir den Tatsachen ins Auge: Unser bisheriges Scheitern im Bereich der patentabgelaufenen Medikamente und bei den Generikapreisen, liegt nicht an einem Mangel an Lösungsmöglichkeiten. Der alles entscheidende Mangel ist der politische Wille.
Die Frage ist, wie lange wir uns das noch leisten können. Über ein Viertel der Schweizer Bevölkerung braucht schon heute Prämienverbilligungen für die obligatorische Krankenversicherung – Tendenz steigend.
Es ist also mehr als angezeigt, die «ohne Not»-Belastungen für die Steuer- und Prämienzahler schnellstmöglich zu reduzieren.
Don’t look back in Anger…. (F)
Le titre de la chanson du groupe Oasis m’est venu à l’esprit après la décision de la Commission de la sécurité sociale et de la santé publique du Conseil des États (CSSS-E) de ne pas introduire le système de prix de référence pour les médicaments dont le brevet a expiré, et donc de ne pas en faire la base de la fixation du prix des médicaments génériques.
Le conseiller national Philippe Nantermod a commenté sur Twitter : Contre le National, la CSSS-E ne veut aucune mesure efficace pour baisser le prix des médicaments et surtout, pas d’importations parallèles des génériques. Un désastre pour les Suisses qui continueront à payer un prix inacceptable.
Il reste maintenant à voir comment le Conseil des États se prononcera le 9 décembre dans ses délibérations en plénum – mais penser en termes de variantes s’impose. Et il s’agit d’envisager la suite si le non l’emporte.
Les prix des médicaments sont trop élevés, personne ne le conteste, et doivent retrouver un niveau normal. En 2020, nous avons consacré pas moins de 7,6 milliards de francs aux médicaments, dont plusieurs centaines de millions non nécessaires sur le plan médical. Au demeurant, cette somme n’a rien d’exceptionnel et se situe dans la moyenne des chiffres atteints année après année.
Des centaines de millions de francs non nécessaires sur le plan médical, mais tout de même dépensés… Il faut vraiment en parler !
La raison de ce gaspillage réside, d’une part, dans la construction de base du système et, d’autre part, dans les nombreuses incitations inopportunes qu’il crée. On le sait depuis des années, mais il n’y a guère eu de corrections, peut-être dans l’attente d’un système de prix de référence qui cristalliserait tous les espoirs.
Prenons par exemple les incitations inopportunes dues à la construction même du système des marges de distribution et qui pèsent si lourd chaque année.
Il y a plus de dix ans que nous dénonçons, mon prédécesseur et moi-même, un système qui génère des recettes trop élevées et des incitations inopportunes. J’avais déjà recommandé des baisses de prix en 2010 et j’ai réitéré, ces dernières années, la recommandation que j’avais adressée à l’Office fédéral de la santé publique (OFSP). Décision a été prise de supprimer ces incitations inopportunes inhérentes au système, ce qui aurait dû être réalisé en 2017 déjà, selon le Département fédéral de l’intérieur. Nous sommes aujourd’hui en 2021, et rien n’a changé.
Les pharmaciens, les médecins et les services hospitaliers ambulatoires reçoivent une marge de distribution qui vise à rémunérer leurs prestations logistiques. Cette marge se compose de deux éléments : premièrement, un pourcentage sur le prix du médicament (12 % du prix de fabrique jusqu’à 880 francs, 7 % jusqu’à 2570 francs et 0 % au-delà de cette somme) pour couvrir les coûts en capitaux résultant de la gestion des stocks et des avoirs non recouvrés ; deuxièmement, une prime par emballage, qui sert à couvrir les frais de transport, d’infrastructure et de personnel. Basée sur un système progressif, la prime par emballage se situe entre 4 et 240 francs et dépend aussi du prix de fabrique.
Le fonctionnement de cette machine à cash non souhaitée est facile à comprendre : 12 % sur 20 francs, c’est plus que 12 % sur 10 francs. Plus le prix est élevé, plus le gain est important. Et l’effet est encore renforcé par le système progressif de la prime par emballage, elle aussi liée au prix du médicament. Autrement dit, plus un médicament est cher, plus il fait sonner le tiroir-caisse. C’est sans aucun doute l’une des raisons pour lesquelles les préparations génériques moins chères n’ont pas la cote à l’intérieur de nos frontières.
Les incitations inopportunes liées à la marge de distribution font que de nombreux patients continuent à recevoir des médicaments originaux, car les services de distribution sont également des entreprises et défendent, en toute logique, leurs intérêts économiques. Pour les patients, cela ne fait la plupart du temps aucune différence sur le plan médical, les principes actifs étant présents en quantité égale, que les préparations soient chères ou avantageuses. Par contre, le système est pernicieux pour l’assurance-maladie obligatoire, qui doit en effet rembourser des sommes importantes qui ne correspondent pas à une plus-value thérapeutique.
Comment résoudre le problème ? La solution est pourtant simple : définir un montant fixe pour chaque principe actif et un montant fixe par emballage avec une petite majoration en pourcentage. Dès lors que l’on dispose de plusieurs médicaments de même qualité – c’est-à-dire dont les principes actifs sont les mêmes et en quantité égale –, les critères de rentabilité doivent également être pris en considération. Pourquoi enrichir un groupe d’entreprises, alors qu’il existe une variante moins chère et de même qualité ? S’il existe des solutions équivalentes, c’est le prix qui doit justifier la décision, comme l’exige la loi fédérale sur l’assurance-maladie (LAMal). Nous pourrons ainsi économiser des centaines de millions de francs en primes d’assurance-maladie.
Les adaptations à apporter au système des marges de distribution sont sans aucun doute importantes. Cela dit, il nous faudra également modifier le système de fixation du prix des génériques. Le système actuel ne permet pas de parvenir à des prix convenables, et ne le permettra probablement jamais, car le problème réside dans ses fondements. Il est grand temps d’agir. À mon sens, les critères utilisés pour la comparaison des prix avec l’étranger et la comparaison des effets thérapeutiques devraient revêtir une grande importance dans les réflexions à mener.
Il faut se rendre à l’évidence : les échecs que nous avons connus jusqu’ici dans les domaines des médicaments dont le brevet a expiré et du prix des génériques ne tiennent pas à l’absence de solutions, mais à un manque criant de volonté politique. La question est de savoir combien de temps nous pourrons encore nous le permettre. Plus d’un quart de la population suisse a déjà besoin de réductions de primes pour l’assurance-maladie obligatoire, et la tendance est à la hausse.
Il est donc impératif de réduire rapidement les charges inutiles qui pèsent sur les contribuables et les assurés.
Don’t look back in Anger…. (I)
Questa è la frase che mi sono dovuto ripetere dopo la decisione della Commissione della sicurezza sociale e della sanità del Consiglio degli Stati, secondo la quale il sistema dei prezzi di riferimento non dovrebbe essere introdotto nel settore dei brevetti scaduti e quindi non dovrebbe diventare la base per determinare il prezzo dei farmaci generici.
Il consigliere nazionale Philippe Nantermod ha commentato su Twitter che la Commissione non ha (voluto) prendere misure efficaci per ridurre il prezzo dei farmaci né tantomeno per consentire le importazioni parallele di farmaci generici. E che la decisione della Commissione è una catastrofe per il popolo svizzero, che continuerà a pagare prezzi inaccettabili.
Nell’attesa di sapere cosa deciderà il Consiglio degli Stati nella seduta plenaria del 9 dicembre, è necessario pensare per varianti e guardare al futuro. Se dovesse decidere per il no, quali saranno le nostre prossime mosse?
È indiscusso che i prezzi esorbitanti dei farmaci devono essere ridotti a un livello normale. Dopo tutto, nel 2020 abbiamo pagato 7,6 miliardi di franchi, comprese diverse centinaia di milioni di franchi che non sarebbero state necessarie dal punto di vista medico. Tra l’altro, quest’ordine di grandezza non è un’eccezione ma l’importo effettivo anno dopo anno. Ciò di cui dobbiamo parlare sono proprio le diverse centinaia di milioni di franchi che non sarebbero state necessarie dal punto di vista medico, ma che abbiamo speso comunque.
La radice di questo spreco risiede da un lato nella struttura stessa del sistema e dall’altro nei suoi numerosi incentivi sbagliati. Sebbene sia un fatto risaputo da molti anni, non si è mai deciso di intervenire, forse anche in attesa della «grande svolta», cioè l’introduzione del sistema dei pezzi di riferimento.
Accendiamo ora i riflettori su un incentivo sbagliato che ci costa caro ogni anno: la struttura del sistema del margine di distribuzione.
Da oltre 10 anni io e il mio predecessore critichiamo il sistema per le entrate eccessive e gli incentivi sbagliati che crea. Già nel 2010 avevo raccomandato all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) di ridurre i prezzi, aggiornando la richiesta negli ultimi anni. Era stata decisa anche la soppressione degli incentivi sbagliati; secondo il DFI avrebbe dovuto essere attuata già nel 2017. Ma purtroppo nel 2021 questi incentivi sono ancora «vivi e vegeti».
I margini di distribuzione vengono versati alle farmacie, ai medici e agli ambulatori ospedalieri come compensazione per i costi logistici. Comprendono due componenti: in primo luogo, una percentuale sul prezzo del farmaco (fino a 880 franchi è il 12% del prezzo di fabbrica, sopra questa cifra è il 7% e dai 2570 franchi in poi ammonta allo 0%) volta a coprire i costi del capitale, della gestione delle scorte e degli averi da riscuotere. In secondo luogo vi è il supplemento per imballaggio, finalizzato a coprire i costi di trasporto, d’infrastruttura e del personale. Il supplemento per imballaggio è un sistema a livelli e varia da 4 a 240 franchi a seconda del prezzo di fabbrica.
È facile capire la modalità di funzionamento di questa involontaria «macchina da soldi»: il 12% di 20 franchi è maggiore del 12% di 10 franchi. Più i prezzi sono alti, più aumentano i guadagni. Dal momento che anche il sistema a livelli del supplemento per imballaggio è legato al prezzo del farmaco, l’effetto è ulteriormente rafforzato. Ciò significa inevitabilmente che più un farmaco è costoso, più si incassa. Questo è senza dubbio anche uno dei motivi per cui i generici stentano ad affermarsi in questo Paese.
A causa degli incentivi sbagliati nel margine di distribuzione, molti pazienti continuano a ricevere farmaci originali, perché i dispensatori sono anche imprenditori o devono rappresentare gli interessi della loro azienda. Per i pazienti di solito non ci sono differenze dal punto di vista medico: i principi attivi sono presenti nella stessa quantità sia nel preparato costoso che in quello economico. Tuttavia, la situazione è molto sfavorevole per l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, che si ritrova a rimborsare grandi somme senza che vi sia un valore aggiunto dal punto di vista terapeutico.
La soluzione sarebbe semplice: importi fissi per principio attivo e pure per imballaggio con un piccolo supplemento percentuale. Quando sono disponibili diversi farmaci ugualmente validi – cioè con gli stessi principi attivi e la stessa quantità di principi attivi – bisogna considerare anche i criteri di economicità. Perché far arricchire un gruppo farmaceutico quando esiste un’opzione altrettanto buona e conveniente? Se ci sono alternative equivalenti, è il prezzo che deve essere determinante: questo è quanto prevede anche la legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal). In questo modo possiamo risparmiare centinaia di milioni in contributi dell’assicurazione malattie.
È senza dubbio importante adeguare il sistema dei margini di distribuzione. Tuttavia, non potremo fare a meno di cambiare il sistema di determinazione dei prezzi dei generici. Il sistema attuale infatti non permette prezzi ragionevoli e dato che il problema risiede nella sua struttura di base, non lo permetterà mai. È quindi veramente necessario intervenire. Dal mio punto di vista, i criteri di confronto con i prezzi all’estero e di confronto terapeutico trasversale dovrebbero avere un grande peso in queste considerazioni.
Guardiamo le cose come stanno: finora il nostro fallimento nel campo dei farmaci fuori brevetto e dei prezzi dei generici non è dovuto alla mancanza di soluzioni possibili. Quello che manca è la volontà politica.
A questo punto la domanda è: per quanto tempo possiamo ancora permettercelo? Più di un quarto della popolazione svizzera fa già ricorso alle riduzioni dei premi per l’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie – e la tendenza è in aumento.
È quindi più che opportuno ridurre il più rapidamente possibile gli oneri «non necessari» che gravano sui contribuenti e sui premi dell’assicurazione malattie.